Des produits
Catégorie comestible de granules d'oxyde de magnésium pour la fabrication de comprimés de magnésium
Description du produit
N° CAS : 1309-48-4
Formule moléculaire : MgO
Poids moléculaire : 40,3
Norme de qualité : USP/FCC/E530/BP/E
Le code produit est RC.03.04.005781
Caractéristiques
C'est un produit produit par un procédé de granulation d'oxyde de magnésium avec une bonne compressibilité pour les comprimés ;Il a un bon écoulement et une distribution granulométrique majeure de 20 mesh à 80 mesh.
Application
La source API de magnésium utilisée dans la fabrication de comprimés par compression directe à des fins pharmaceutiques et nutraceutiques ;caractérisé par la fluidité unique des granulés, et la compressibilité et la dissolution supérieures des comprimés fabriqués avec celui-ci ;produit dans des conditions GMP ;en pleine conformité avec les spécifications USP, EP, JP et FCC.
Paramètres
| Chimique-Physique Paramètres | RICHE | Valeur typique |
| Identification | Positif pour le magnésium | Positif |
| Dosage du MgO après amorçage | 98,0 % ~ 100,5 % | 99,6 % |
| Oxyde de calcium | ≤1,5 % | Non-détecté |
| Substances insolubles dans l'acide | ≤0.1% | 0,082 % |
| Alcali libre et sels solubles | ≤2.0% | 0,1 % |
| Perte au feu | ≤5,0 % | 1,70 % |
| Chlorure | ≤0.1% | ＜0,1 % |
| Sulfate | ≤1.0% | ＜1,0 % |
| Métaux lourds | ≤20mg/kg | ＜20mg/kg |
| Cadmium sous forme de Cd | ≤1 mg/kg | 0,0026mg/kg |
| Mercure sous forme de Hg | ≤0.1mg/kg | 0,004 mg/kg |
| Fer comme Fe | ≤0.05% | 0,02 % |
| Arsenic comme As | ≤1 mg/kg | 0,68 mg/kg |
| Plomb en Pb | ≤2 mg/kg | 0,069 mg/kg |
| Densité apparente | ≥0.85g/cm3 | 1.2g/cm3 |
| Passer à travers 20Mesh | ≥99% | 99,8 % |
| Passer à travers 40Mesh | ≥45% | 59,5 % |
| Passer à travers 100Mesh | ≤20% | 9,6 % |
| Paramètres microbiologiques | RICHE | Valeur typique |
| Nombre total de plaques | Max.1000UFC/g | ＜10UFC/g |
| Levures & Moisissures | Max.50UFC/g | ＜10UFC/g |
| Coliformes | Max.10UFC/g | ＜10UFC/g |
| E.Coli/g | Négatif | Négatif |
| Salmonelle/g | Négatif | Négatif |
